Bakteriaalne endotoksiin, tuntud ka kui pürogeen, on lipopolüsahhariid gramnegatiivsete bakterite rakuseinas. See on patogeenne tegur, mis kujutab endast tõsist ohtu inimeste tervisele ja väike annus võib põhjustada mitmesuguseid bioloogilisi ja patoloogilisi mõjusid. Süstitav bakteriaalne endotoksiinisisaldus kuni 1ug/kg võib põhjustada kõrvaltoimeid, näiteks palavikureageerimist, mõnikord võib kehatemperatuur tõusta rohkem kui 40 kraadi ja rasketel juhtudel võib isegi kooma, kui see ei päästeks ajaks, isegi kooma, võib olla eluohtlik.
Praegu kasutab süstide tootmisel bakteriaalse endotoksiini eemaldamine sageli aktiveeritud süsiniku adsorptsiooni meetodit. Üldiselt lisatakse {{{0}}. 03% kuni 0,50% vedeliku mahust lisatakse bakteriaalse endotoksiini eemaldamiseks süstide tootmisel, kuid kui vedeliku bakteriaalne endotoksiin on liiga kõrge, on keeruline tagada pürogeenide sisaldus detsembsioonides pärast seda, kui see eemaldatakse Pyreogen -i eemaldamise järel Actyogen Actyogen.
Kuid süstitava hüdroksüpropüül-betatsüklodekstriini tootmisprotsessis on peamised tegurid, mis mõjutavad toote bakterite endotoksiini mõjutavaid nanofiltratsioonimasina, katioonvaigu, filterikasseti ja materjali ladustamist poolvalgustuses. Et tagada toote bakteriaalne endotoksiin kvalifitseeritud, peaksime rangelt kontrollima igat peamist mõjutamisfaktorit vaiku ja kasseti vältimiseks, mida tavaliselt kasutatakse lisandite eemaldamiseks, saades toote bakteriaalse endotoksiini saastumise ning minimeerima saastumise riski ja ristkooringu riski, mis on toodete koodeksi protsessis, vastavalt toodetele. Veenduge, et saaksime toote pidevalt toota vastavalt kasutaja kvaliteedistandarditele.
